Zusammenfassung
In einer randomisierten, plazebokontrollierten, doppelblinden klinischen Studie der
Phase IV wurde an 30 gesunden Probanden die Wirksamkeit eines aus pflanzlichen Bestandteilen
bestehendes Massageöl (Dolo-cyl® Öl) untersucht. Im Halbseitenvergleich wurde die
Wirkung von Dolo-cyl® Öl gegenüber Plazebo auf Muskelschmerz und Verspannung einer
2-maligen Einreibung nach standardisiertem Training von vier Muskelpartien verglichen.
Das Training erwies sich nicht als intensiv genug, um bei allen Probanden Muskelschmerzen
und Muskelverspannungen zu induzieren. Daher war die Zahl der auswertbaren Patienten
deutlich geringer als in der Planung. Bei den Muskelschmerzen als primärem Zielparameter
konnte eine signifikante Überlegenheit von Dolo-cyl® Öl über allen Muskelbereichen
summiert gezeigt werden. Die Einzelauswertungen der Muskelbereiche unterstützten diese
Aussage, erreichten aber keine statistische Signifikanz. Bei den Muskelverspannungen
gab es einen Trend in der Linderung durch Dolo-cyl® Öl versus Plazebo, wobei eine
Signifikanz nicht erreicht wurde. Während des Studienverlaufs traten keine Nebenwirkungen
oder Unverträglichkeiten auf.
Abstract
In a randomized, placebo-controlled double-blind study phase IV the efficacy of an
external herbal remedy (massage oil; Dolo-cyl® Oil) was examined in comparison to
placebo in 30 healthy volunteers. After a standardized training four muscle regions
were rubbed twice with the study oils and muscle pain and tension were examined in
hemi-lateral comparison. The training developed not enough intensive to induce muscle
pain and muscle tension in all patients. Therefore the number of evaluable patients
was much lower than planned. Dolo-cyl® Oil showed to be significantly superior compared
to placebo, when the primary parameter muscle pain summarized over all muscle regions
was included into the statistical consideration. The separate analyses of each muscle
region supported this result, but were statistically not significant. In addition,
a trend in reducing muscle tension (muscle soreness) with Dolo-cyl® Oil in comparison
to placebo could be shown, without reaching statistical significance. During the observation
period no side effects or intolerances occurred.
Schlüsselwörter
Klinisches Modell - rheumatischer Schmerz - Muskelschmerz - Arnika - Johanniskraut
- ätherische Öle - äußerliche Therapie
Key words
Clinical modell - rheumatic pain - muscle pain - Arnica - St. John's Wort - essential
oils - external therapy
Literatur
b.uehleke@immanuel.de
